2022年2月15日下午，威尼斯9778官方网站肿瘤专业IIa期药物临床试验项目“评价PM8001注射液在晚期肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床试验及在晚期肿瘤患者中考察初步疗效的Ⅱa期临床试验”启动会顺利召开。

启动会由临床研究中心机构办主任朱志博主持，肿瘤中心副主任、肿瘤专业PI（主要研究者）李荣及其他研究者、申办者、SMO公司等15人参加启动会。该项目组长单位为上海市东方医院，申办者为普米斯生物技术（珠海）有限公司。

启动会上， CRA（临床监查员）对试验方案的研究背景、研究方案及试验流程、严重不良事件、知情同意、监查计划等多项内容进行了详细讲解。培训结束之后，研究者、机构办与申办者等各方人员对试验方案内容进行深入的讨论交流，PI完成其团队研究者授权等各项工作。

据介绍，PM8001注射液具有高亲和力结合并阻断PD-L1和TGF-β信号通路的双功能，能特异性地结合PD-L1，中和肿瘤微环境中的TGF-β，提高细胞免疫，对肿瘤细胞产生杀灭作用。

会后，肿瘤中心副主任、肿瘤专业PI李荣强调，在试验过程中各位研究人员应严格执行试验方案，遵守GCP要求，遵循医学研究伦理原则，认真合规地做好知情同意，以严谨的态度完成临床试验，确保试验数据的真实、可信，以确保受试者的权益及安全。