根据国家药品监督管理局药物临床试验(批件号:2016L03440)批文要求,威尼斯9778官方网站肾病科开展益肾化浊颗粒的临床试验,目的是探索不同剂量下益肾化浊颗粒治疗IgA肾病的有效性和安全性。
益肾化浊颗粒处方是著名中医肾病专家张大宁教授临床经验方。具有补脾肾、活血瘀、利湿浊功效,用于治疗脾肾气虚血瘀所致的水肿,症见蛋白尿、浮肿、腰痛、乏力;慢性肾炎见上述证候者。
本次试验招募对象为:IgA肾病,预计12名。
现公开招募志愿者,需符合以下入选条件:
1、肾活检确诊为原发性IgA肾病;
2、24h尿蛋白定量0.5-3g;
3、肾小球滤过率≥45mL/min/1.73m2 ;
4、符合脾肾气虚血瘀证的中医辨证标准;
5、年龄18-80岁,性别不限;
如有意参加该项临床研究,或想进一步了解具体信息,请与以下研究医生联系,他(她)将会详细地向您介绍研究内容,如您同意参加研究,研究医生需要对您进一步筛选检查,以确认您是否符合入组本研究的要求,如果您筛选合格入组,您可免费接受试验用药物及后续相关检查。与试验相关的检查和用药费用由申办者贵州百灵企业集团制药股份有限公司承担。
联系人:
主要研究者:聂晓莉
研究医生:汪晓娟
科室:肾病科